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La presente Base Normativa se encuentra en estado de revisión.
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Digesto Departamental
Volumen VI Higiene y Asistencia Social

Parte Legislativa
Título II
Nota:

La mayoría de los artículos contenidos en el Título II fueron derogados por Dto. JDM Nro. 33.493 de fecha 30/08/10, art. 1, con excepción de los siguientes: D. 974 a D. 974.3, D. 1091.1 a D. 1091.8, D. 1467 y D. 1469 a D. 1471.3. Con posterioridad se incorporaron los artículos D.1521.1 a D.1521.6, D.1748.1 a D.1748.45 y D.1774.82 a D.1774.85, los que se hallan vigentes.
Por Res. IM Nro. 4531/10 de fecha 30/09/10, num 1º, se aplica el Reglamento Bromatológico Nacional, sin perjuicio de las excepciones y las normas complementarias y/o reglamentarias que al respecto se establezcan.

Capítulo XII
Materiales en contacto con alimentos.(DEROGADO)
Sección IV
Disposiciones particulares para materiales plásticos. (DEROGADO)

Artículo D.1546 ._
DEROGADO

Los aditivos permitidos para materiales plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamientos, son los que figuran en la lista positiva que se incluye en el ANEXO 2 de este capítulo, con las siguientes consideraciones:

a) la Parte A contiene las sustancias que integran la lista positiva de aditivos;

b) la Parte B contiene las sustancias cuyos estudios toxicológicos todavía no han sido concluidos.

A N E X O 2 (ART. D.1546)

Lista positiva de aditivos para materiales plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamientos en contacto con alimentos, para los cuales todavía no fueron establecidos las restricciones de uso.

PARTE A

Acetato de:

cobre

sodio

Acidos:

adípico

araquídico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico

cítrico

esteárico

fosfórico

ftálico

grasos de coco

láurico

lignocérico

maleico

oleico

palmítico

propiónico

salicílico

sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio

tartárico

Acido 3,5 -di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio

Adipato de di-2-etilhexilo

Alcoholes:

cetílico (= 1-hexadecanol)

laurílico (= 1-dodecanol)

octadecílico (= 1-octadecanol)

metílico

isopropílico (= 2-propanol)

Alginatos de:

amonio

1,2 -propilenglicol

sodio

Alquil (C14-C18) bis (2-hidroxi-etil) amina (= N,Nn -bis (2- hidroxietil) alquil (C14-C18) amina)

Almidón

Anhídrido ftálico

Azodicarbonamida

Bentonita

Benzoatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

litio

magnesio

potasio

sodio

zinc

Bicarbonato de amonio

Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito

Bis estearato de etilendiamina(= N,N'-etilen bis estearamida)

Bis (2 etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bi s (2-etil hexil mercaptoacetato de di-n-octil estaño)

Bis (2etil hexil maleato) de di-n-octil estaño) (=Bis (2 etil hexil maleato de di-n-octil estaño)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño) (=Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) 1.4 butanodiol-d-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4 butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) 2-etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (=tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño)

Bis (4-etil-benciliden) sorbitol

Bis (metil-benciliden) sorbitol 2,5-bis-(5-terbutil-2-benzoaxazolil) tiofeno

Bis (n-alquil (C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño

Bis 3-(-4-hidroxi-3,5 di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (=1,6 -hexametilen-bis- (3- (3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil- anilina)-1,3,5-triazina N,N'

Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidracida

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada, polimerizada, descarboxilada y esterificada con glicerol, metanol y pentaeritritol Butil-hidroxi-anisol (=ter-butil-4-hidroxianisol) Butil-hidroxi-tolueno (=2,6-di-ter-butil-paracresol)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecil fosfito)

Alcanfor

Caolin

Capronato de potasio

Carbonatos de:

calcio

magnesio

sodio

zinc

Carboximetil celulosa

Caseína

Celulosa

Ceras de:

abeja

carnauba

copal

montana

sandaraca

microcristalina hidrogenada o no

Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito)

Citratos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

trietilo

zinc

Cloruro de calcio

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -

4-hidroxi-2,2,6,6 tetrametil-piperidina-succínico (PM 1500-5000)

p-cresol estirenado

Dextrinas

Dibencilidensorbitol

Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido esteárico

ácido palmítico

Dietilenglicol N,N' -difeniltiourea

2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona

Dióxidos de:

titanio

silicio

Disulfuro de molibdeno

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato

2,4-di-ter-butil fenilo

di-ter-butil-hidroquinona

2-(4-dodecil-fenil) indol

Azufre

Estearato de estaño

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

esteárico (mono, di y tri)

erúcico

12-hidroxiesteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

Ester del ácido esteárico con etilenglicol

Ester del ácido fosforoso con cicloneopen- til-tetrail-bis(2,4-di-ter-butil fenilo)

Esteres del ácido montánico con:

etilenglicol

1,3-butilenglicol

glicerol

Ester de colofonia hidrogenada con:

metanol

pentaeritritol

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol 2,2-etiliden-bis (4,6-di-ter-butil fenol)

Estearoil-benzoil metano

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-triazina 2,4,6- (1H,3H, 5H)-triona

2-fenil indol

Fibra de vidrio

Fibra de poliéster (si los componentes constan en esta lista y la de polímeros)

Fosfatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

litio

magnesio

manganeso

potasio

sodio

zinc

Ftalatos de:

butilo y bencilo

diciclohexilo

dietilo

diisodecilo

di-2-etilhexilo

Galatos de:

dodecilo

octilo

propilo

Gelatina animal comestible

Glicerol

Gomas:

arábiga

guar

tragacanto

Grafito 1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida)

Hexametilentetramina

p-hidroxi-benzoato de:

metilo

propilo

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil ben- cil)fenil) benzotriazol

2-(2'-hidroxi-3',5'-di-ter-butil-fenil)-5-cloro benzotriazol

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5' metil- fenil)-5-cloro-benzotriazol

Hidróxidos de:

magnesio

manganeso

Hidrotalcita(=hidroxicarbonato de aluminio y magnesio hidratado)

N,N'-bis (2-hidroxietil)-alquil (C14-C18) amina

Hidroxietilcelulosa

Hidroxietilmetilcelulosa

2-2'-hidroxi-5'-metilfenil)benzotriazol

2-hidroxi-4-metoxibenzofenona

2-hidroxi-4-n-orto-oxi-benzofenona

Hidroxipropilmetilcelulosa

2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona

2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos

Hidroquinona (= 1,4-dihidroxi benceno)

Lecitina de soja

Maleatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Manitol Metilcelulosa

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butifenol)

2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butifenol)

1,1,3-(2-metil-4-hidroxi-5-ter-butilfenil) butano

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido palmítico

ácido esteárico

Monooleato de polioxietilen-20-sorbitan (=polisorbato 80)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butil fenol) monoacrilato

2,2'-metilen-bis- (6 (1 metil-ciclohexil) p-cresol Negro de humo (carbon black)

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

algodón

coco

girasol

lino

maíz

palma

pez

soja

Aceites abajo mencionados o sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

oiticica

azafrán

Aceites y grasas vegetales o derivadas de animales, hidrogenados o no

Aceite nafténico hidrogenado o no

Aceite de parafina hidrogenado o no

Aceite mineral

Aceite de soja epoxidado

Oxidos de:

aluminio

calcio

hierro

magnesio

zinc

Pectinas

Pentaeritritol

Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000)

Polietilenglicol

Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino) -1,3,5 triazina -2,4-diil)- (2,2,6,6-tetrametil -4-piperidil-imino) hexametilen ((2,2,6,6 -tetra-metil-4-piperidil) imino

Polímeros derivados de la esterificación de ácido azelaico con alcohol n-hexílico

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxílicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados:

Acidos:

acético

acrílico

adípico

azelaico

caprílico

crotónico

esteárico

ftálico y sus isómeros

fumárico

grasos de aceite de coco

grasos de grasa bovina

grasos de «tall oil» (=aceite de pino)

itacónico

maleico

palmítico

sebácico

Alcoholes o fenoles:

bisfenol A

1,3-butilenglicol (1,3-butanodiol) n-decílico (=1-decanol)

glicerol

iodecílico

mono, di y polietilenglicol

mono, di y polipropilenglicol

n-octílico

pentaeritritol

sorbitol

trietilenglicol

Productos de condensación de sorbitol y óxido de etileno con ácidos:

esteárico

láurico

oleico

palmítico

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5)

Polipropilenglicol

Propilenglicol

Propionato de calcio o de sodio

Propionato de n-octadecil-beta (4-hidroxi-3,5-diter-butilfenilo)

Salicilatos de:

metilo

4-ter-butilfenilo

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados

Acidos:

cáprico

esteárico

heptanoico

octanoico

palmítico

ricinoleico

Metales:

aluminio

calcio

hierro

litio

magnesio

manganeso

potasio

sodio

zinc

Silicatos naturales

Silicatos y silicatos hidratados de:

aluminio

amonio

bario

calcio

hierro

litio l

itio/aluminio

litio/magnesio

magnesio

potasio

sodio

zinc

Sorbitol

Sulfatos de:

bario (bario soluble en HC1 0.1 N como máximo 0.01%)

calcio

sodio

Sulfito de sodio

Talco

Tetrakis (metilen (3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato) metano) (= pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis (2,4-di-ter-butil-fenil)-4,4' bifenilidendifosfonito

Tiodietanol-bis(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

Triacetina (=triacetato de glicerilo)

Trietilenglicol

Trietilenglicol bis-3(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil -fenil) propionato

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter- butil-4-hidroxibencil) benceno

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil estaño

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5 -triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona

Tierra de infusorios

N,N,N,N-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina 4,4'-tio-bis-(6-ter-butilmetacresol)(=4,4'-tio-bis (6-ter-butil-3-metil-fenol)

Urea

PARTE B

Lista de aditivos que pueden ser usados hasta tanto se decida su inclusión en la Parte A

Acetlcritrato de:

tributilo

trietilo

Acidos:

sulforicinoleico

tiodipropiónico

Adipatos de:

diisobutilo

diisooctilo

polietilenglicol

polipropilenglicol

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

erúcico

esteárico

linóleico

oleico

palmítico

Anhídrido maleico

Benzoquinona

2,5-bis-(ter-butil-peroxi)-2,5-dimetilhexano

4,4'-butiliden-bis-(6-ter-butil-metacresol)

Cera de polietileno oxidada

Cianoguanidina

Citratos de:

tributilo

monoestearilo (=mono-n-octadecilo)

monoisopropilo

Cloruros de:

cetilpiridinio (= hexadecilpiridinio)

bencil-trimetil-amonio

estearato crómico

miristato crómico

Di y mono metil estaño bis (isooctil-tioglicolato) (= dimetil estaño bis (isooctil-mercaptoacetato)

Diésteres de 1,2 - propilenglicol con ácido ricinoleico

Diésteres de 1,3 - propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

Dietanolamida del ácido láurico

Difenil- fosfato de 2 - etil- hexilo

Difenil isooctil fosfito

Difenil guanidina

Dilaurato de dibutil estaño

N, N'-dimetil-anilina

Dodecil bencenosulfonato de sodio

Epoxiestearato de isooctilo

Estearato de butilo

Esteres de los ácidos abajo mencionados con sorbitol:

erúcico

esteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

Esteres de sorbitol con ácidos alifáticos monocar- boxílicos (más de C5)

Esteres de sorbitol con ácidos hidroxilados monocar- boxílicos (C12 - C20)

Esteres de ácidos (C6 - C22) con polipropilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

Esteres de ácido beta - aminocrotónico con 1,4 butilenglicol

Esteres de ácido beta - amino crotónico con mono y dialcoholes

Esteres mixtos de ácido ftálico con butilglicolato y butanol

Esteres mixtos de ácido ftálico con etilglicolato y etanol

Estireno y/o alfa - metil - estieno condensado con fenoles y/o metilfenoles

Ftalatos de:

dialquilo (C7-C11)

dibutilo

diisobutilo

dimetilo

dimetilciclohexilo

dioctilo

bis-2-metoxietilo

diisooctilo

Iso-octilepoxi-estearato

Monoestearato de polietilenglicol

Monoésteres de 1,3 -propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido palmítico

Monoésteres de 1,2 - propilenglicol con ácido ricinoleico

2-n-octiltio-4,6-di (4'- hidroxi- 3,5'-di-ter-butil) fenoxi -1,3,5 - triazina

Aceites de silicona

Aceites de vaselina

Oxido de cromo III

Parafina

Pentaeritritol:

dimiristato

dioleato

monomiristato

monooleato

Polietileniminas

Polímeros derivados de la esterificación del ácido azelaico con alcohol 2 - etil hexílico

Poli (2,2,6,6,-tetrametilpiperidina - 1,4 diil) etilenoxisucciniloxil

Resinato de zinc

Sales de los ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C20) de:

litio

manganeso

estaño

Sales de colofonia y sus derivados con los metales:

amonio

calcio

potasio

sodio

zinc

Salicilatos de fenilo

Sal potásica del ácido maleico semi-esterificado con alcohol cetílico

Sebacatos de:

dibutilo

di-2-etilhexilo

Sílica

Succinato de dimetilo

Sulforicinato de sodio

Tartrato de butilo

4-ter-butil catecol

Tetraestearato de pentaeritritol

Tiodipropionatos de:

dicetilo

diestearilo

dilaurilo

dimiristilo

Trietanolamina

Triisopropanolamina

Trióxido de:

antimonio

cromo VI

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1