En la elaboración de envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos se podrá utilizar únicamente los polímeros y resinas del ANEXO 1 de este capítulo con las siguientes consideraciones:

a) La Parte A contiene todas las resinas y polímeros permitidos con los números de referencia para las restricciones de uso (números romanos), límite de composición (LC) (expresado en mg/Kg. de materia plástica) y el límite de migración específica (LME) (expresado en mg/Kg. de simulante), indicados en caracteres arábigo;

b) La Parte B contiene las sustancias cuyos estudios toxicológicos todavía no fueron concluidos y cuyo uso puede ser cuestionado;

c) La Parte C permite con los números de referencia, establecer las restricciones de uso, los límites de composición y de migración específica.

ANEXO 1 (ART. D.1545) Lista postiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos.

PARTE A

- Acetato de celulosa (I)

- Acetobutirato de celulosa (I)

- Copolímero de cloruro de vinilo con acetato de vinilo modificado con anhídrido maleico y poli(alcohol vinílico) (1) (3) (7) (I).

- Copolímeros de tetrafluoretileno con hexafluorpropileno

- Copolímeros de óxido de etileno y óxido de propileno (9) (10)

- Etilcelulosa

- Nitrocelulosa

- Poli (acetato de vinilo) (7) (I)

- Poli (acrilato de butilo) (II)

- Poli (acrilato de etilo) (II)

- Poli (acrilato de metilo) (II)

- Poli (alcohol vinílico) (I)

- Poliamidas obtenidas por reacción de los siguientes compuestos:

* épsilon-caprolactama (Nylon 6) (19)

* épsilon-caprolactama, sal de sodio (19)

* omega-laurolactama (Nylon 12)

* ácido omega-amino undecanoico (Nylon 11) (24)

* Hexametilendiamina y ácido adípico (Nylon 66) (20)

* hexametilendiamina y ácido sebácico (Nylon 610) (20)

* hexametilendiamina y ácido omega-amino undecanoico (Nylon 611) (20) (24)

* hexametilendiamina y ácido dodecanodioico (Nylon 612) (20)

* hexametilendiamina, ácido adípico y épsiloncaprolactama (Nylon 6/66) (19) (20)

* épsilon-caprolactama y omega-laurolactama (Nylon 6/12) (19)

* hexametilendiamina, ácido adípico y ácidotereftálico (Nylon 6/6T) (13) (20)

* épsilon-caprolactama; ácido adípico; 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano;1,6 -diamino -2,4,4 -trimetil - hexano: y 1- amino- 3 - aminometil- -3,5,5-trimetil-ciclohexano (Nylon 6/6T/6I) (19)

* hexametilendiamina, ácido tereftálico y ácido isoftálico (Nylon 6I/6T) (13) (20)

* omega-laurolactama, ácido isoftálico y bis (4-amino-3-metil-ciclohexil) metano (Nylon 12T) (13)

* ácido adípico y 1,3-benceno dimetanamina (Nylon MXD-6) (25)

* ácido adípico; 1,3 - benceno dimetanamina y T3 - alfa - (3-amino propil) omega- (3-aminopropoxi) polioxietileno (Nylon MXD6 modificado para impacto) (25) Polibutadieno (5)

* Policarbonato (11)

* Poli (cloruro de vinilo) (1) * Poli (cloruro de vinilideno) (2)

* Poliésteres; polímeros, inclusive resinas alquídicas, obtenidos por esterificación de uno o más ácidos orgánicos, mono o policarboxílicos, abajo mencionados, con uno o más alcoholes polivalentes conjugados o no, reticulados (III) o no con estireno, al-fa-metilestireno y monómeros vinílicos.

Acidos

* acético

* acrílico

* adípico

* acelaico

* benzoico

* 4-hidroxibenzoico

* colofonia o colofonia maleica

* caprílico

* crotónico

* esteárico

* tereftálico y sus isómeros (13)

* fumárico

* grasos de grasa bovina

* grasos de aceite de coco

* grasos de aceite de girasol

* grasos de aceite de soja

* grasos de aceite vegetal

* grasos de «tall oil» (= aceite de pino)

* itacónico

* láurico

* maleico (3)

* mirístico

* oleico

* palmítico

* sebácico

* succínico

* trimelítico (14)

Alcoholes:

* Bisfenol A (11)

* 1,3-butanodiol

* 1,4-ó 2,3-butanodiol

* decílico

* esteárico

* glicerol

* isodecílico

* laurílico

* manitol

* mirístico

* mono y dietilenglicol (15)

* mono y dipropilenglicol

* neopentilglicol (V)

* 1-nonanol

* 1-octanol

* 1-pentanol

* 1-propanol

* pentaeritritol

* dipentaeritritol

* polietilenglicol (15)

* polipropilenglicol

* sorbitol

* trietilenglicol

* 1,1,1,-trimetilolpropano (16) (exceptuando el diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano)

* 1,4-ciclohexano dimetanol

- Poliestireno (6)

- Polietileno

- Polietileno clorado

- Polietilentereftalato; obtenido a partir de los siguientes compuestos:

* dimetiltereftalato (13)

* ácido tereftálico (13)

* dicloruro del ácido tereftálico (13)

* Monoetilenglicol (15)

* dietilenglicol 15)

- Polímero polietilen 2,6 - Naftalen dicarboxilato (Polietilen naftalato PEN)(33)

- Poliisobutileno

- Polímeros de dos o más de los siguientes compuestos:

* acetato de vinilo (7)

* ácido acrílico

* ácido crotónico

* ácido fumárico

* ácido itacónico

* ácido maleico (3)

* ácido metacrílico (3)

* acrilamida

* acrilato de n-butilo

* acrilato de sec-butilo

* acrilato de ter-butilo

* acrilato de etilo

* acrilato de hidroxietilo (=monoacrilato de etilenglicol)

* acrilato de isobutilo

* acrilato de isopropilo

* acrilato de metilo

* acrilato de propilo

* acrilato de bencilo

* acrilato de ciclohexilo

* acrilato de 2-etilexilo

* acrilato de 2-hidroxipropilo

* acrilato de isobornilo

* acrilato de isodecilo

* acrilato de isooctilo

* acrilato de n-octilo

* acrilato de 2-sulfoetilo

* acrilato de sulfopropilo

* acrilato de ciclopentadienilo

* acrilato de dodecilo

* acrilato de 2-hidroxiisopropilo (=acrilato de 2-hidroxi-1-metil-etilo)

* acrilato de 2-metoxietilo

* acrilonitrilo (4)

* alcohol alílico

* alfa-metilestireno

* anhídrido butírico

* anhídrido ftálico

* anhídrido maleico (3)

* anhídrido metacrílico (32)

* 1-buteno

* 2-buteno

* butadieno (5)

* cloruro de vinilo (1)

* cloruro de vinilideno (2)

* divinilbenceno

* diacrilato de 1,4-butanodiol

* diacrilato de tetraetilenglicol

* diacrilato de tripropilenglicol

* dimetacrilato de 1,3-butanodiol

* dimetacrilato de 1,4-butanodiol

* dimetacrilato de etilenglicol

* dimetacrilato de polietilenglicol

* 1-deceno

* estireno (6)

* etileno

* 5-etiliden-2 norborneno (= 5-etiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (28)

* fumarato de dibutilo

* 1-hexeno

* isobuteno

* isopreno

* maleato de dialilo

* maleato de dibutilo

* maleato de mono (2-etil-hexilo)

* metacrilato de n-butilo

* metacrilato de sec-butilo

* metacrilato de ter-butilo

* metacrilato de etilo

* metacrilato de isobutilo

* metacrilato de isopropilo

* metacrilato de metilo

* metacrilato de propilo

* metacrilato de alilo

* metacrilato de bencilo

* metacrilato de ciclohexilo

* metacrilato de 2-hidroxipropilo

* metacrilato de 2-(dimetilamino) etilo

* metacrilato de 2,3-epoxipropilo (21)

* metacrilato de etoxitrietilenglicol

* metacrilato de metalilo

* metacrilato de octadecilo

* metacrilato de fenilo

* metacrilato de 2-sulfoetilo

* metacrilato de sulfopropilo

* metacrilonitrilo (8)

* 4-metil-1-penteno (23)

* 5-metilen-2-norborneno (=5metiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (29)

* monoacrilato de 1,3-butanodiol

* monoacrilato de 1,4-butanodiol

* monoacrilato de dietilenglicol

* monometacrilato de etilenglicol

* 1-octeno (22)

* 1-penteno

* propileno

* poli(alcohol vinílico) (I)

* triacrilato de éter tris(2-hidroxipropílico) de glicerol

* triacrilato de éter tris (2-hidroxietílico) de 1,1,1-trimetilolpropano

* trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

* vinil tolueno

- Polímeros derivados de los siguientes productos naturales:

* albúmina

* almidón calidad alimentaria

* butiraldehído

* ácido butírico

* caucho natural

* goma de colofonia

* lignocelulosa

* resina de madera

* sacarosa

- Poli (metacrilato de butilo) (II)

- Poli (metacrilato de etilo) (II)

- Poli (metacrilato de metilo) (II)

- Poli (óxido de etileno) (9)

- Poli (óxido de propileno) (10)

- Polipropileno

- Politetrafluoretileno (12)

- Poliuretanos: productos obtenidos por la reacción de los siguientes compuestos:

Poliésteres arriba mencionados Alcoholes:

* 1,4 butanodiol

* 2,3 butilenglicol

* polietilenglicol (15)

* poli(etilen-propilenglicol) (15)

* polipropilenglicol

* 1,1,1-trimetilolpropano (16)

Isocianatos:

*4-4'-di-isocianato de diciclohexilmetanato (17)

* 4-4'-di-isocianato de 3-3' dimetildifenilo (17)

* 4-4'-di-isocianato de éter difenílico (17)

* 2,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

* 4,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

* di-isocianato de hexametileno (17)

* 1,5-di-isocianato de naftaleno (17)

* 2,4-di-isocianato de toluileno (17)

* 2,6-di-isocianato de toluileno (17)

* 2,4-di-isocianato de toluileno, dimerizado (17)

* isocianato de ciclohexilo (17)

* isocianato de octadecilo

- Polivinilpirrolidona - Productos de condensación del tipo éster entre colofonia, ácido maleico, y ácido cítrico con: (3)

* 1,2-propanodiol

* 1,3-propanodiol

* 1,2-butanodiol

* 1,3-butanodiol

* 1,4-butanodiol

* 2,3-butanodiol

* 1,6 hexanodiol

Resinas ionoméricas derivadas de:

Copolímeros de etileno y ácido metacrílico y/o sus sales parciales de:

* amonio

* calcio

* magnesio

* potasio

* sodio

* zinc

Polímeros de etileno, ácido metacrílico y acetato de vinilo y/o sus sales parciales de:

* amonio

* calcio

* magnesio

* potasio

* sodio

* zinc

Copolímeros de etileno e isobutilacrilato y/o sus sales parciales de:

* potasio

* sodio

* zinc

Resinas:

de cumarona-indeno derivados de la condensación de formaldehido con:

* melamina (18) (27) (II)

* urea (27) (II)

epoxídicas derivadas de:

* epiclorhidrina y bisfenol A (=4,4'-isopropiliden-difenol) (11) (26)

* epiclorhidrina y bisfenol A(=4,4'-isopropiliden-difenol) (11) (26) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la lista positiva de Aditivos para Materiales Plásticos

* epiclorhidrina y bisfenol B (= 4,4'-sec-butilen-difenol) (26)

* epiclorhidrina y bisfenol B (=4,4'-sec-butilen-difenol) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la lista de aditivos (26)

* (Alcoxi C10-C16) - 2,3-epoxipropano (VI)

* polibutadieno epoxidado (5)

* glicidil éteres formados por la reacción de fenol novolacas con epiclorhidrina (26) fenólicas (novolacas y resoles) derivados de formaldehído con (27) (IV):

* xilenol

* p-ter-amilfenol

* fenol

* cresoles, exceptuando el 2-fenil cresol

* 4-ter-butilfenol

* 2,3-dimetilfenol

* 2,4-dimetilfenol

* 2,5-dimetilfenol

* 4-nonilfenol

* 4-ter-octilfenol fenólicas arriba mencionadas, modificadas con: (IV)

* resinas gliceroftálicas

* resinas epoxídicas

* alcohol butílico gliceroftálicas modificadas con: (IV)

* alfa-metilestireno

* colofonia

* estireno (6)

* aceites vegetales maleicas modificadas con colofonia y á ácido abiético (3) melamínicas o ureicas, modificadas con alcohol butílico (18) (IV)

poliacetálicas terpénicas derivadas de:

* alfa-pineno

* beta-pineno

A N E X O 1 PARTE B

- Policlorotrifluoretileno

- Poliésteres:

polímeros, inclusive resinas alquídicas, reticulados (III) o no con estireno, alfa-metilestireno y monómeros vinílicos, derivados de:

* diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

* la reacción de ácidos grasos de aceites vegetal dimerizados y los alcoholes permitidos para la obtención de poliésteres en la Parte A del Anexo I.

- Polímeros de 2 o más de los siguientes compuestos:

* acrilato de alilo

* acrilato de decilo

* acrilato de 2-(dietilamino) etilo

* acrilato de 2-(dimetilamino) etilo

* acrilato de 2,3-epoxipropilo (30)

* acrilato de 4-ter-butilciclohexilo

* acrilato de diciclopentenilo

* acrilato de 3-hidroxipropilo

* acrilato de octadecilo

* 2-cloro-1,3-butadieno

* diacrilato de 1,3-butanodiol

* diacrilato de dietilenglicol

* diacrilato de etilenglicol

* diacrilato de 1,6-hexanodiol

* diacrilato de polietilenglicol

* diacrilato de éter bis (2-hidroxietílico) de 2,2-bis (4-hidroxifenilpropano)

* dimetacrilato de 1,6-hexanodiol

* fumarato de dialilo

* fumarato de dietilo

* fumarato de bis (2-etilhexilo)

* fumarato de dioctadecilo

* laurato de vinilo

* maleato de dietilo

* maleato de diisobutilo

* maleato de isooctilo

* maleato de diisooctilo

* maleato de dimetilo

* maleato de monobutilo

* metacrilato de 2-cloroetilo

* metacrilato de decilo

* metacrilato de 1,2-propanodiol

* metacrilato de 2-etilhexilo

* metacrilato de isobornilo

* metacrilato de isodecilo

* metacrilato de dodecilo

* metacrilato de isooctilo

* metacrilato de 4-ter-butil-ciclohexilo

* metacrilato de 2-hidroxiisopropilo

* metacrilato de 3-hidroxipropilo

* metacrilato de octilo

* metacrilato de vinilo

* monoacrilato de propilenglicol

* monometacrilato de 1,4-butanodiol

* 2-penteno

Resinas:

fenólicas (novolacas y resoles) derivados de formaldehído con (27)(IV):

* 2-fenil cresol

* benzoguanamina

* 4-octifenol

* 4-fenifenol terpénicas derivadas de dipenteno

A N E X O 1 PARTE C

A. Límites de composición y migración específica:

(1) cloruro de vinilo: LC = 1mg/kg

(2) cloruro de vinilideno: LME = 0.05 mg/kg

(3) anhídrido maleico/ácido maleico: LME = 30 mg/kg (expresados como ácido maleico)

(4) acrilonitrilo LME = 0.02 mg/kg

(5) butadieno: LME = 0.02 mg/kg

(6) estireno: LC = 0.25 %

(7) acetato de vinilo: LME =12 mg/kg

(8) metacrilonitrilo: LME = 0.02 mg/kg

(9) óxido de etileno: LC = 1 mg/kg

(10) óxido de propileno: LC = 1 mg/kg

(11) bisfenol A (= 4,4'-isopropilidendifenol): LME = 3 mg/kg

(12) tetrafluoroetileno: LME = 0.05 mg/kg

(13) ácido tereftálico: LME = 7.5 mg/kg

(14) ácido trimelítico: LC = 5 mg/kg

(15) mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME = 30 mg/kg

(16) 1,1,1-trimetilolpropano: LME = 6 mg/kg

(17) isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresado como isocianato)

(18) melamina: LME = 30 MG/KG

(19) epsilon-caprolactama: LME = 15 mg/kg

(20) hexametilendiamina: LME = 2.4 mg/kg

(21) metacrilato de 2,3 -epoxipropilo: LC = 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(22) 1-octeno: LME = 15 mg/kg

(23) 4-metil-1-penteno: LME = 0.02 mg/kg

(24) ácido omega-amino undecanoico: LME = 5 mg/kg

(25) 1,3-bencenodimetanamina: LME = 0.05 mg/kg

(26) epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg

(27) formaldehído: LME = 15 mg/kg

(28) 5-etiliden - 2- norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(29) 5-metilen - 2- norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(30) acrilato de 2,3-epoxipropilo: LC = 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(31) ácido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(32) anhídrido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(33) ester dimetílico del ácido 2,6 naftalen dicar-boxílico:LME=0,05 mg/kg

B. Restricciones de uso:

(I) solamente para alimentos no acuosos;

(II) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua, a temperatura ambiente, por dos horas. De este lavado están excluidas las películas y los reves-timientos de espesores in-feriores a 0.2 mm;

(III) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua a 80º C por tres horas. De este lavado están excluidas las películas y los revestimientos de espesores inferiores a 0.2 mm;

(IV) solamente para barnices y esmaltes;

(V) para uso sólo en resinas poliésteres en revestimien-tos de envases en contacto con bebidas no alcoholicas

(VI) para ser usado solo en revestimientos que estarán en contacto con alimentos sólidos a temperatura ambiente.

Los ensayos de migración total para envases plásticos en contacto con alimentos y sus límites serán los establecidos por la norma MERCOSUR correspondiente.

El contenido máximo de estireno será de 0,25g/100g. de materia plástica, tanto en envases como en equipamientos alimentarios elaborados con poliestireno u otros copolímeros que utilicen este monómero; su determinación se realizará de acuerdo a la norma MERCOSUR correspondiente.

Para colorear envases y equipamientos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos se podrá utilizar todos los tipos de colorantes y pigmentos que cumplan con las siguientes condiciones:

a) No deberán migrar hacia los alimentos

b) No contendrán metales en cantidades superiores a las que se indican a continuación:

Arsénico (soluble en NaOH lN) 0.005% m/m.

Bario (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

Cadmio (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

Zinc (soluble en HCl 0.1N) 0.20 % m/m.

Mercurio (soluble en HCl O.1N) 0.005% m/m.

Plomo (soluble en HNO3 1N) 0.01 % m/m.

Selenio (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

c) El contenido de aminas aromáticas no debe ser superior a 0.05% m/m.

Los envases, productos semielaborados (productos intermedios) y equipamientos plásticos, deben ser registrados por la autoridad competente. Todas las modificaciones de composición de los mismos, deben ser comunicadas a la autoridad competente.

Queda permitido el uso de envases plásticos retornables para alimentos tales como bebidas analcohólicas carbonatadas gasificadas, siempre que cumplan con las disposiciones específicas de este título, además de las disposiciones generales para materiales plásticos en contacto con alimentos. Los envases plásticos retornables deben ser compatibles con la bebida que van a contener y resistentes a todos los procesos a los cuales van a ser sometidos en los sucesivos ciclos de retorno.