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Digesto Departamental
Higiene y Asistencia Social
Legislativa
Materiales en contacto con alimentos.(DEROGADO)
Disposiciones particulares para materiales plásticos. (DEROGADO)

Volumen VI Higiene y Asistencia Social

Parte Legislativa
Título II
Nota:

La mayoría de los artículos contenidos en el Título II fueron derogados por Dto. JDM Nro. 33.493 de fecha 30/08/10, art. 1, con excepción de los siguientes: D. 974 a D. 974.3, D. 1091.1 a D. 1091.8, D. 1467 y D. 1469 a D. 1471.3. Con posterioridad se incorporaron los artículos D.1521.1 a D.1521.6, D.1748.1 a D.1748.45 y D.1774.82 a D.1774.85, los que se hallan vigentes.
Por Res. IM Nro. 4531/10 de fecha 30/09/10, num 1º, se aplica el Reglamento Bromatológico Nacional, sin perjuicio de las excepciones y las normas complementarias y/o reglamentarias que al respecto se establezcan.

Capítulo XII
Materiales en contacto con alimentos.(DEROGADO)
Sección IV
Disposiciones particulares para materiales plásticos. (DEROGADO)

DEROGADO

En la elaboración de envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos se podrá utilizar únicamente los polímeros y resinas del ANEXO 1 de este capítulo con las siguientes consideraciones:

a) La Parte A contiene todas las resinas y polímeros permitidos con los números de referencia para las restricciones de uso (números romanos), límite de composición (LC) (expresado en mg/Kg. de materia plástica) y el límite de migración específica (LME) (expresado en mg/Kg. de simulante), indicados en caracteres arábigo;

b) La Parte B contiene las sustancias cuyos estudios toxicológicos todavía no fueron concluidos y cuyo uso puede ser cuestionado;

c) La Parte C permite con los números de referencia, establecer las restricciones de uso, los límites de composición y de migración específica.

ANEXO 1 (ART. D.1545) Lista postiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos.

PARTE A

- Acetato de celulosa (I)

- Acetobutirato de celulosa (I)

- Copolímero de cloruro de vinilo con acetato de vinilo modificado con anhídrido maleico y poli(alcohol vinílico) (1) (3) (7) (I).

- Copolímeros de tetrafluoretileno con hexafluorpropileno

- Copolímeros de óxido de etileno y óxido de propileno (9) (10)

- Etilcelulosa

- Nitrocelulosa

- Poli (acetato de vinilo) (7) (I)

- Poli (acrilato de butilo) (II)

- Poli (acrilato de etilo) (II)

- Poli (acrilato de metilo) (II)

- Poli (alcohol vinílico) (I)

- Poliamidas obtenidas por reacción de los siguientes compuestos:

* épsilon-caprolactama (Nylon 6) (19)

* épsilon-caprolactama, sal de sodio (19)

* omega-laurolactama (Nylon 12)

* ácido omega-amino undecanoico (Nylon 11) (24)

* Hexametilendiamina y ácido adípico (Nylon 66) (20)

* hexametilendiamina y ácido sebácico (Nylon 610) (20)

* hexametilendiamina y ácido omega-amino undecanoico (Nylon 611) (20) (24)

* hexametilendiamina y ácido dodecanodioico (Nylon 612) (20)

* hexametilendiamina, ácido adípico y épsiloncaprolactama (Nylon 6/66) (19) (20)

* épsilon-caprolactama y omega-laurolactama (Nylon 6/12) (19)

* hexametilendiamina, ácido adípico y ácidotereftálico (Nylon 6/6T) (13) (20)

* épsilon-caprolactama; ácido adípico; 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano;1,6 -diamino -2,4,4 -trimetil - hexano: y 1- amino- 3 - aminometil- -3,5,5-trimetil-ciclohexano (Nylon 6/6T/6I) (19)

* hexametilendiamina, ácido tereftálico y ácido isoftálico (Nylon 6I/6T) (13) (20)

* omega-laurolactama, ácido isoftálico y bis (4-amino-3-metil-ciclohexil) metano (Nylon 12T) (13)

* ácido adípico y 1,3-benceno dimetanamina (Nylon MXD-6) (25)

* ácido adípico; 1,3 - benceno dimetanamina y T3 - alfa - (3-amino propil) omega- (3-aminopropoxi) polioxietileno (Nylon MXD6 modificado para impacto) (25) Polibutadieno (5)

* Policarbonato (11)

* Poli (cloruro de vinilo) (1) * Poli (cloruro de vinilideno) (2)

* Poliésteres; polímeros, inclusive resinas alquídicas, obtenidos por esterificación de uno o más ácidos orgánicos, mono o policarboxílicos, abajo mencionados, con uno o más alcoholes polivalentes conjugados o no, reticulados (III) o no con estireno, al-fa-metilestireno y monómeros vinílicos.

Acidos

* acético

* acrílico

* adípico

* acelaico

* benzoico

* 4-hidroxibenzoico

* colofonia o colofonia maleica

* caprílico

* crotónico

* esteárico

* tereftálico y sus isómeros (13)

* fumárico

* grasos de grasa bovina

* grasos de aceite de coco

* grasos de aceite de girasol

* grasos de aceite de soja

* grasos de aceite vegetal

* grasos de «tall oil» (= aceite de pino)

* itacónico

* láurico

* maleico (3)

* mirístico

* oleico

* palmítico

* sebácico

* succínico

* trimelítico (14)

Alcoholes:

* Bisfenol A (11)

* 1,3-butanodiol

* 1,4-ó 2,3-butanodiol

* decílico

* esteárico

* glicerol

* isodecílico

* laurílico

* manitol

* mirístico

* mono y dietilenglicol (15)

* mono y dipropilenglicol

* neopentilglicol (V)

* 1-nonanol

* 1-octanol

* 1-pentanol

* 1-propanol

* pentaeritritol

* dipentaeritritol

* polietilenglicol (15)

* polipropilenglicol

* sorbitol

* trietilenglicol

* 1,1,1,-trimetilolpropano (16) (exceptuando el diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano)

* 1,4-ciclohexano dimetanol

- Poliestireno (6)

- Polietileno

- Polietileno clorado

- Polietilentereftalato; obtenido a partir de los siguientes compuestos:

* dimetiltereftalato (13)

* ácido tereftálico (13)

* dicloruro del ácido tereftálico (13)

* Monoetilenglicol (15)

* dietilenglicol 15)

- Polímero polietilen 2,6 - Naftalen dicarboxilato (Polietilen naftalato PEN)(33)

- Poliisobutileno

- Polímeros de dos o más de los siguientes compuestos:

* acetato de vinilo (7)

* ácido acrílico

* ácido crotónico

* ácido fumárico

* ácido itacónico

* ácido maleico (3)

* ácido metacrílico (3)

* acrilamida

* acrilato de n-butilo

* acrilato de sec-butilo

* acrilato de ter-butilo

* acrilato de etilo

* acrilato de hidroxietilo (=monoacrilato de etilenglicol)

* acrilato de isobutilo

* acrilato de isopropilo

* acrilato de metilo

* acrilato de propilo

* acrilato de bencilo

* acrilato de ciclohexilo

* acrilato de 2-etilexilo

* acrilato de 2-hidroxipropilo

* acrilato de isobornilo

* acrilato de isodecilo

* acrilato de isooctilo

* acrilato de n-octilo

* acrilato de 2-sulfoetilo

* acrilato de sulfopropilo

* acrilato de ciclopentadienilo

* acrilato de dodecilo

* acrilato de 2-hidroxiisopropilo (=acrilato de 2-hidroxi-1-metil-etilo)

* acrilato de 2-metoxietilo

* acrilonitrilo (4)

* alcohol alílico

* alfa-metilestireno

* anhídrido butírico

* anhídrido ftálico

* anhídrido maleico (3)

* anhídrido metacrílico (32)

* 1-buteno

* 2-buteno

* butadieno (5)

* cloruro de vinilo (1)

* cloruro de vinilideno (2)

* divinilbenceno

* diacrilato de 1,4-butanodiol

* diacrilato de tetraetilenglicol

* diacrilato de tripropilenglicol

* dimetacrilato de 1,3-butanodiol

* dimetacrilato de 1,4-butanodiol

* dimetacrilato de etilenglicol

* dimetacrilato de polietilenglicol

* 1-deceno

* estireno (6)

* etileno

* 5-etiliden-2 norborneno (= 5-etiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (28)

* fumarato de dibutilo

* 1-hexeno

* isobuteno

* isopreno

* maleato de dialilo

* maleato de dibutilo

* maleato de mono (2-etil-hexilo)

* metacrilato de n-butilo

* metacrilato de sec-butilo

* metacrilato de ter-butilo

* metacrilato de etilo

* metacrilato de isobutilo

* metacrilato de isopropilo

* metacrilato de metilo

* metacrilato de propilo

* metacrilato de alilo

* metacrilato de bencilo

* metacrilato de ciclohexilo

* metacrilato de 2-hidroxipropilo

* metacrilato de 2-(dimetilamino) etilo

* metacrilato de 2,3-epoxipropilo (21)

* metacrilato de etoxitrietilenglicol

* metacrilato de metalilo

* metacrilato de octadecilo

* metacrilato de fenilo

* metacrilato de 2-sulfoetilo

* metacrilato de sulfopropilo

* metacrilonitrilo (8)

* 4-metil-1-penteno (23)

* 5-metilen-2-norborneno (=5metiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (29)

* monoacrilato de 1,3-butanodiol

* monoacrilato de 1,4-butanodiol

* monoacrilato de dietilenglicol

* monometacrilato de etilenglicol

* 1-octeno (22)

* 1-penteno

* propileno

* poli(alcohol vinílico) (I)

* triacrilato de éter tris(2-hidroxipropílico) de glicerol

* triacrilato de éter tris (2-hidroxietílico) de 1,1,1-trimetilolpropano

* trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

* vinil tolueno

- Polímeros derivados de los siguientes productos naturales:

* albúmina

* almidón calidad alimentaria

* butiraldehído

* ácido butírico

* caucho natural

* goma de colofonia

* lignocelulosa

* resina de madera

* sacarosa

- Poli (metacrilato de butilo) (II)

- Poli (metacrilato de etilo) (II)

- Poli (metacrilato de metilo) (II)

- Poli (óxido de etileno) (9)

- Poli (óxido de propileno) (10)

- Polipropileno

- Politetrafluoretileno (12)

- Poliuretanos: productos obtenidos por la reacción de los siguientes compuestos:

Poliésteres arriba mencionados Alcoholes:

* 1,4 butanodiol

* 2,3 butilenglicol

* polietilenglicol (15)

* poli(etilen-propilenglicol) (15)

* polipropilenglicol

* 1,1,1-trimetilolpropano (16)

Isocianatos:

*4-4'-di-isocianato de diciclohexilmetanato (17)

* 4-4'-di-isocianato de 3-3' dimetildifenilo (17)

* 4-4'-di-isocianato de éter difenílico (17)

* 2,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

* 4,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

* di-isocianato de hexametileno (17)

* 1,5-di-isocianato de naftaleno (17)

* 2,4-di-isocianato de toluileno (17)

* 2,6-di-isocianato de toluileno (17)

* 2,4-di-isocianato de toluileno, dimerizado (17)

* isocianato de ciclohexilo (17)

* isocianato de octadecilo

- Polivinilpirrolidona - Productos de condensación del tipo éster entre colofonia, ácido maleico, y ácido cítrico con: (3)

* 1,2-propanodiol

* 1,3-propanodiol

* 1,2-butanodiol

* 1,3-butanodiol

* 1,4-butanodiol

* 2,3-butanodiol

* 1,6 hexanodiol

Resinas ionoméricas derivadas de:

Copolímeros de etileno y ácido metacrílico y/o sus sales parciales de:

* amonio

* calcio

* magnesio

* potasio

* sodio

* zinc

Polímeros de etileno, ácido metacrílico y acetato de vinilo y/o sus sales parciales de:

* amonio

* calcio

* magnesio

* potasio

* sodio

* zinc

Copolímeros de etileno e isobutilacrilato y/o sus sales parciales de:

* potasio

* sodio

* zinc

Resinas:

de cumarona-indeno derivados de la condensación de formaldehido con:

* melamina (18) (27) (II)

* urea (27) (II)

epoxídicas derivadas de:

* epiclorhidrina y bisfenol A (=4,4'-isopropiliden-difenol) (11) (26)

* epiclorhidrina y bisfenol A(=4,4'-isopropiliden-difenol) (11) (26) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la lista positiva de Aditivos para Materiales Plásticos

* epiclorhidrina y bisfenol B (= 4,4'-sec-butilen-difenol) (26)

* epiclorhidrina y bisfenol B (=4,4'-sec-butilen-difenol) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la lista de aditivos (26)

* (Alcoxi C10-C16) - 2,3-epoxipropano (VI)

* polibutadieno epoxidado (5)

* glicidil éteres formados por la reacción de fenol novolacas con epiclorhidrina (26) fenólicas (novolacas y resoles) derivados de formaldehído con (27) (IV):

* xilenol

* p-ter-amilfenol

* fenol

* cresoles, exceptuando el 2-fenil cresol

* 4-ter-butilfenol

* 2,3-dimetilfenol

* 2,4-dimetilfenol

* 2,5-dimetilfenol

* 4-nonilfenol

* 4-ter-octilfenol fenólicas arriba mencionadas, modificadas con: (IV)

* resinas gliceroftálicas

* resinas epoxídicas

* alcohol butílico gliceroftálicas modificadas con: (IV)

* alfa-metilestireno

* colofonia

* estireno (6)

* aceites vegetales maleicas modificadas con colofonia y á ácido abiético (3) melamínicas o ureicas, modificadas con alcohol butílico (18) (IV)

poliacetálicas terpénicas derivadas de:

* alfa-pineno

* beta-pineno

A N E X O 1 PARTE B

- Policlorotrifluoretileno

- Poliésteres:

polímeros, inclusive resinas alquídicas, reticulados (III) o no con estireno, alfa-metilestireno y monómeros vinílicos, derivados de:

* diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

* la reacción de ácidos grasos de aceites vegetal dimerizados y los alcoholes permitidos para la obtención de poliésteres en la Parte A del Anexo I.

- Polímeros de 2 o más de los siguientes compuestos:

* acrilato de alilo

* acrilato de decilo

* acrilato de 2-(dietilamino) etilo

* acrilato de 2-(dimetilamino) etilo

* acrilato de 2,3-epoxipropilo (30)

* acrilato de 4-ter-butilciclohexilo

* acrilato de diciclopentenilo

* acrilato de 3-hidroxipropilo

* acrilato de octadecilo

* 2-cloro-1,3-butadieno

* diacrilato de 1,3-butanodiol

* diacrilato de dietilenglicol

* diacrilato de etilenglicol

* diacrilato de 1,6-hexanodiol

* diacrilato de polietilenglicol

* diacrilato de éter bis (2-hidroxietílico) de 2,2-bis (4-hidroxifenilpropano)

* dimetacrilato de 1,6-hexanodiol

* fumarato de dialilo

* fumarato de dietilo

* fumarato de bis (2-etilhexilo)

* fumarato de dioctadecilo

* laurato de vinilo

* maleato de dietilo

* maleato de diisobutilo

* maleato de isooctilo

* maleato de diisooctilo

* maleato de dimetilo

* maleato de monobutilo

* metacrilato de 2-cloroetilo

* metacrilato de decilo

* metacrilato de 1,2-propanodiol

* metacrilato de 2-etilhexilo

* metacrilato de isobornilo

* metacrilato de isodecilo

* metacrilato de dodecilo

* metacrilato de isooctilo

* metacrilato de 4-ter-butil-ciclohexilo

* metacrilato de 2-hidroxiisopropilo

* metacrilato de 3-hidroxipropilo

* metacrilato de octilo

* metacrilato de vinilo

* monoacrilato de propilenglicol

* monometacrilato de 1,4-butanodiol

* 2-penteno

Resinas:

fenólicas (novolacas y resoles) derivados de formaldehído con (27)(IV):

* 2-fenil cresol

* benzoguanamina

* 4-octifenol

* 4-fenifenol terpénicas derivadas de dipenteno

A N E X O 1 PARTE C

A. Límites de composición y migración específica:

(1) cloruro de vinilo: LC = 1mg/kg

(2) cloruro de vinilideno: LME = 0.05 mg/kg

(3) anhídrido maleico/ácido maleico: LME = 30 mg/kg (expresados como ácido maleico)

(4) acrilonitrilo LME = 0.02 mg/kg

(5) butadieno: LME = 0.02 mg/kg

(6) estireno: LC = 0.25 %

(7) acetato de vinilo: LME =12 mg/kg

(8) metacrilonitrilo: LME = 0.02 mg/kg

(9) óxido de etileno: LC = 1 mg/kg

(10) óxido de propileno: LC = 1 mg/kg

(11) bisfenol A (= 4,4'-isopropilidendifenol): LME = 3 mg/kg

(12) tetrafluoroetileno: LME = 0.05 mg/kg

(13) ácido tereftálico: LME = 7.5 mg/kg

(14) ácido trimelítico: LC = 5 mg/kg

(15) mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME = 30 mg/kg

(16) 1,1,1-trimetilolpropano: LME = 6 mg/kg

(17) isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresado como isocianato)

(18) melamina: LME = 30 MG/KG

(19) epsilon-caprolactama: LME = 15 mg/kg

(20) hexametilendiamina: LME = 2.4 mg/kg

(21) metacrilato de 2,3 -epoxipropilo: LC = 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(22) 1-octeno: LME = 15 mg/kg

(23) 4-metil-1-penteno: LME = 0.02 mg/kg

(24) ácido omega-amino undecanoico: LME = 5 mg/kg

(25) 1,3-bencenodimetanamina: LME = 0.05 mg/kg

(26) epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg

(27) formaldehído: LME = 15 mg/kg

(28) 5-etiliden - 2- norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(29) 5-metilen - 2- norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(30) acrilato de 2,3-epoxipropilo: LC = 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(31) ácido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(32) anhídrido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(33) ester dimetílico del ácido 2,6 naftalen dicar-boxílico:LME=0,05 mg/kg

B. Restricciones de uso:

(I) solamente para alimentos no acuosos;

(II) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua, a temperatura ambiente, por dos horas. De este lavado están excluidas las películas y los reves-timientos de espesores in-feriores a 0.2 mm;

(III) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua a 80º C por tres horas. De este lavado están excluidas las películas y los revestimientos de espesores inferiores a 0.2 mm;

(IV) solamente para barnices y esmaltes;

(V) para uso sólo en resinas poliésteres en revestimien-tos de envases en contacto con bebidas no alcoholicas

(VI) para ser usado solo en revestimientos que estarán en contacto con alimentos sólidos a temperatura ambiente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los aditivos permitidos para materiales plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamientos, son los que figuran en la lista positiva que se incluye en el ANEXO 2 de este capítulo, con las siguientes consideraciones:

a) la Parte A contiene las sustancias que integran la lista positiva de aditivos;

b) la Parte B contiene las sustancias cuyos estudios toxicológicos todavía no han sido concluidos.

A N E X O 2 (ART. D.1546)

Lista positiva de aditivos para materiales plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamientos en contacto con alimentos, para los cuales todavía no fueron establecidos las restricciones de uso.

PARTE A

Acetato de:

cobre

sodio

Acidos:

adípico

araquídico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico

cítrico

esteárico

fosfórico

ftálico

grasos de coco

láurico

lignocérico

maleico

oleico

palmítico

propiónico

salicílico

sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio

tartárico

Acido 3,5 -di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio

Adipato de di-2-etilhexilo

Alcoholes:

cetílico (= 1-hexadecanol)

laurílico (= 1-dodecanol)

octadecílico (= 1-octadecanol)

metílico

isopropílico (= 2-propanol)

Alginatos de:

amonio

1,2 -propilenglicol

sodio

Alquil (C14-C18) bis (2-hidroxi-etil) amina (= N,Nn -bis (2- hidroxietil) alquil (C14-C18) amina)

Almidón

Anhídrido ftálico

Azodicarbonamida

Bentonita

Benzoatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

litio

magnesio

potasio

sodio

zinc

Bicarbonato de amonio

Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito

Bis estearato de etilendiamina(= N,N'-etilen bis estearamida)

Bis (2 etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=Bi s (2-etil hexil mercaptoacetato de di-n-octil estaño)

Bis (2etil hexil maleato) de di-n-octil estaño) (=Bis (2 etil hexil maleato de di-n-octil estaño)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño) (=Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) 1.4 butanodiol-d-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4 butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) 2-etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (=tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño)

Bis (4-etil-benciliden) sorbitol

Bis (metil-benciliden) sorbitol 2,5-bis-(5-terbutil-2-benzoaxazolil) tiofeno

Bis (n-alquil (C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño

Bis 3-(-4-hidroxi-3,5 di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (=1,6 -hexametilen-bis- (3- (3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil- anilina)-1,3,5-triazina N,N'

Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidracida

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada, polimerizada, descarboxilada y esterificada con glicerol, metanol y pentaeritritol Butil-hidroxi-anisol (=ter-butil-4-hidroxianisol) Butil-hidroxi-tolueno (=2,6-di-ter-butil-paracresol)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecil fosfito)

Alcanfor

Caolin

Capronato de potasio

Carbonatos de:

calcio

magnesio

sodio

zinc

Carboximetil celulosa

Caseína

Celulosa

Ceras de:

abeja

carnauba

copal

montana

sandaraca

microcristalina hidrogenada o no

Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito)

Citratos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

trietilo

zinc

Cloruro de calcio

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -

4-hidroxi-2,2,6,6 tetrametil-piperidina-succínico (PM 1500-5000)

p-cresol estirenado

Dextrinas

Dibencilidensorbitol

Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido esteárico

ácido palmítico

Dietilenglicol N,N' -difeniltiourea

2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona

Dióxidos de:

titanio

silicio

Disulfuro de molibdeno

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato

2,4-di-ter-butil fenilo

di-ter-butil-hidroquinona

2-(4-dodecil-fenil) indol

Azufre

Estearato de estaño

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

esteárico (mono, di y tri)

erúcico

12-hidroxiesteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

Ester del ácido esteárico con etilenglicol

Ester del ácido fosforoso con cicloneopen- til-tetrail-bis(2,4-di-ter-butil fenilo)

Esteres del ácido montánico con:

etilenglicol

1,3-butilenglicol

glicerol

Ester de colofonia hidrogenada con:

metanol

pentaeritritol

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol 2,2-etiliden-bis (4,6-di-ter-butil fenol)

Estearoil-benzoil metano

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-triazina 2,4,6- (1H,3H, 5H)-triona

2-fenil indol

Fibra de vidrio

Fibra de poliéster (si los componentes constan en esta lista y la de polímeros)

Fosfatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

litio

magnesio

manganeso

potasio

sodio

zinc

Ftalatos de:

butilo y bencilo

diciclohexilo

dietilo

diisodecilo

di-2-etilhexilo

Galatos de:

dodecilo

octilo

propilo

Gelatina animal comestible

Glicerol

Gomas:

arábiga

guar

tragacanto

Grafito 1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida)

Hexametilentetramina

p-hidroxi-benzoato de:

metilo

propilo

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil ben- cil)fenil) benzotriazol

2-(2'-hidroxi-3',5'-di-ter-butil-fenil)-5-cloro benzotriazol

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5' metil- fenil)-5-cloro-benzotriazol

Hidróxidos de:

magnesio

manganeso

Hidrotalcita(=hidroxicarbonato de aluminio y magnesio hidratado)

N,N'-bis (2-hidroxietil)-alquil (C14-C18) amina

Hidroxietilcelulosa

Hidroxietilmetilcelulosa

2-2'-hidroxi-5'-metilfenil)benzotriazol

2-hidroxi-4-metoxibenzofenona

2-hidroxi-4-n-orto-oxi-benzofenona

Hidroxipropilmetilcelulosa

2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona

2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos

Hidroquinona (= 1,4-dihidroxi benceno)

Lecitina de soja

Maleatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Manitol Metilcelulosa

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butifenol)

2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butifenol)

1,1,3-(2-metil-4-hidroxi-5-ter-butilfenil) butano

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido palmítico

ácido esteárico

Monooleato de polioxietilen-20-sorbitan (=polisorbato 80)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butil fenol) monoacrilato

2,2'-metilen-bis- (6 (1 metil-ciclohexil) p-cresol Negro de humo (carbon black)

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

algodón

coco

girasol

lino

maíz

palma

pez

soja

Aceites abajo mencionados o sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

oiticica

azafrán

Aceites y grasas vegetales o derivadas de animales, hidrogenados o no

Aceite nafténico hidrogenado o no

Aceite de parafina hidrogenado o no

Aceite mineral

Aceite de soja epoxidado

Oxidos de:

aluminio

calcio

hierro

magnesio

zinc

Pectinas

Pentaeritritol

Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000)

Polietilenglicol

Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino) -1,3,5 triazina -2,4-diil)- (2,2,6,6-tetrametil -4-piperidil-imino) hexametilen ((2,2,6,6 -tetra-metil-4-piperidil) imino

Polímeros derivados de la esterificación de ácido azelaico con alcohol n-hexílico

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxílicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados:

Acidos:

acético

acrílico

adípico

azelaico

caprílico

crotónico

esteárico

ftálico y sus isómeros

fumárico

grasos de aceite de coco

grasos de grasa bovina

grasos de «tall oil» (=aceite de pino)

itacónico

maleico

palmítico

sebácico

Alcoholes o fenoles:

bisfenol A

1,3-butilenglicol (1,3-butanodiol) n-decílico (=1-decanol)

glicerol

iodecílico

mono, di y polietilenglicol

mono, di y polipropilenglicol

n-octílico

pentaeritritol

sorbitol

trietilenglicol

Productos de condensación de sorbitol y óxido de etileno con ácidos:

esteárico

láurico

oleico

palmítico

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5)

Polipropilenglicol

Propilenglicol

Propionato de calcio o de sodio

Propionato de n-octadecil-beta (4-hidroxi-3,5-diter-butilfenilo)

Salicilatos de:

metilo

4-ter-butilfenilo

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados

Acidos:

cáprico

esteárico

heptanoico

octanoico

palmítico

ricinoleico

Metales:

aluminio

calcio

hierro

litio

magnesio

manganeso

potasio

sodio

zinc

Silicatos naturales

Silicatos y silicatos hidratados de:

aluminio

amonio

bario

calcio

hierro

litio l

itio/aluminio

litio/magnesio

magnesio

potasio

sodio

zinc

Sorbitol

Sulfatos de:

bario (bario soluble en HC1 0.1 N como máximo 0.01%)

calcio

sodio

Sulfito de sodio

Talco

Tetrakis (metilen (3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato) metano) (= pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis (2,4-di-ter-butil-fenil)-4,4' bifenilidendifosfonito

Tiodietanol-bis(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

Triacetina (=triacetato de glicerilo)

Trietilenglicol

Trietilenglicol bis-3(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil -fenil) propionato

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter- butil-4-hidroxibencil) benceno

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil estaño

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5 -triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona

Tierra de infusorios

N,N,N,N-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina 4,4'-tio-bis-(6-ter-butilmetacresol)(=4,4'-tio-bis (6-ter-butil-3-metil-fenol)

Urea

PARTE B

Lista de aditivos que pueden ser usados hasta tanto se decida su inclusión en la Parte A

Acetlcritrato de:

tributilo

trietilo

Acidos:

sulforicinoleico

tiodipropiónico

Adipatos de:

diisobutilo

diisooctilo

polietilenglicol

polipropilenglicol

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

erúcico

esteárico

linóleico

oleico

palmítico

Anhídrido maleico

Benzoquinona

2,5-bis-(ter-butil-peroxi)-2,5-dimetilhexano

4,4'-butiliden-bis-(6-ter-butil-metacresol)

Cera de polietileno oxidada

Cianoguanidina

Citratos de:

tributilo

monoestearilo (=mono-n-octadecilo)

monoisopropilo

Cloruros de:

cetilpiridinio (= hexadecilpiridinio)

bencil-trimetil-amonio

estearato crómico

miristato crómico

Di y mono metil estaño bis (isooctil-tioglicolato) (= dimetil estaño bis (isooctil-mercaptoacetato)

Diésteres de 1,2 - propilenglicol con ácido ricinoleico

Diésteres de 1,3 - propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

Dietanolamida del ácido láurico

Difenil- fosfato de 2 - etil- hexilo

Difenil isooctil fosfito

Difenil guanidina

Dilaurato de dibutil estaño

N, N'-dimetil-anilina

Dodecil bencenosulfonato de sodio

Epoxiestearato de isooctilo

Estearato de butilo

Esteres de los ácidos abajo mencionados con sorbitol:

erúcico

esteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

ricinoleico

Esteres de sorbitol con ácidos alifáticos monocar- boxílicos (más de C5)

Esteres de sorbitol con ácidos hidroxilados monocar- boxílicos (C12 - C20)

Esteres de ácidos (C6 - C22) con polipropilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

Esteres de ácido beta - aminocrotónico con 1,4 butilenglicol

Esteres de ácido beta - amino crotónico con mono y dialcoholes

Esteres mixtos de ácido ftálico con butilglicolato y butanol

Esteres mixtos de ácido ftálico con etilglicolato y etanol

Estireno y/o alfa - metil - estieno condensado con fenoles y/o metilfenoles

Ftalatos de:

dialquilo (C7-C11)

dibutilo

diisobutilo

dimetilo

dimetilciclohexilo

dioctilo

bis-2-metoxietilo

diisooctilo

Iso-octilepoxi-estearato

Monoestearato de polietilenglicol

Monoésteres de 1,3 -propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido palmítico

Monoésteres de 1,2 - propilenglicol con ácido ricinoleico

2-n-octiltio-4,6-di (4'- hidroxi- 3,5'-di-ter-butil) fenoxi -1,3,5 - triazina

Aceites de silicona

Aceites de vaselina

Oxido de cromo III

Parafina

Pentaeritritol:

dimiristato

dioleato

monomiristato

monooleato

Polietileniminas

Polímeros derivados de la esterificación del ácido azelaico con alcohol 2 - etil hexílico

Poli (2,2,6,6,-tetrametilpiperidina - 1,4 diil) etilenoxisucciniloxil

Resinato de zinc

Sales de los ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C20) de:

litio

manganeso

estaño

Sales de colofonia y sus derivados con los metales:

amonio

calcio

potasio

sodio

zinc

Salicilatos de fenilo

Sal potásica del ácido maleico semi-esterificado con alcohol cetílico

Sebacatos de:

dibutilo

di-2-etilhexilo

Sílica

Succinato de dimetilo

Sulforicinato de sodio

Tartrato de butilo

4-ter-butil catecol

Tetraestearato de pentaeritritol

Tiodipropionatos de:

dicetilo

diestearilo

dilaurilo

dimiristilo

Trietanolamina

Triisopropanolamina

Trióxido de:

antimonio

cromo VI

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los ensayos de migración total para envases plásticos en contacto con alimentos y sus límites serán los establecidos por la norma MERCOSUR correspondiente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

El contenido de monómero de cloruro de vinilo residual en envases y equipamientos elaborados con PVC y sus copolímeros, destinados a entrar en contacto con alimentos no podrá ser superior a 1 mg/Kg de materia plástica y será determinada de acuerdo a la norma MERCOSUR correspondiente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

El contenido máximo de estireno será de 0,25g/100g. de materia plástica, tanto en envases como en equipamientos alimentarios elaborados con poliestireno u otros copolímeros que utilicen este monómero; su determinación se realizará de acuerdo a la norma MERCOSUR correspondiente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los límites máximos permitidos de composición y de migración específica para los monómeros antes mencionados y otros utilizados en la elaboración de materiales plásticos, serán los establecidos en la lista primaria correspondiente que se incluye en el ANEXO 1 de este capítulo, determinados en todos los casos por la metodología indicada en la norma MERCOSUR correspondiente o, en ausencia de ésta, por normas reconocidas internacionalmente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Para colorear envases y equipamientos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos se podrá utilizar todos los tipos de colorantes y pigmentos que cumplan con las siguientes condiciones:

a) No deberán migrar hacia los alimentos

b) No contendrán metales en cantidades superiores a las que se indican a continuación:

Arsénico (soluble en NaOH lN) 0.005% m/m.

Bario (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

Cadmio (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

Zinc (soluble en HCl 0.1N) 0.20 % m/m.

Mercurio (soluble en HCl O.1N) 0.005% m/m.

Plomo (soluble en HNO3 1N) 0.01 % m/m.

Selenio (soluble en HCl 0.1N) 0.01 % m/m.

c) El contenido de aminas aromáticas no debe ser superior a 0.05% m/m.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

En la elaboración de envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos, está prohibida la utilización de materiales plásticos procedentes de envases, fragmentos de objetos, plásticos reciclados o ya utilizados, debiendo por lo tanto ser utilizado material virgen de primer uso. Esta prohibición no se aplica a material reprocesado en el mismo proceso de transformación que lo originó (scrap) de parte de materiales plásticos no contaminados ni degradados.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los envases, productos semielaborados (productos intermedios) y equipamientos plásticos, deben ser registrados por la autoridad competente. Todas las modificaciones de composición de los mismos, deben ser comunicadas a la autoridad competente.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los envases plásticos destinados al contacto bucal deberán asegurar una adecuada protección contra posibles riesgos que puedan derivarse de este contacto en el momento del consumo.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Queda permitido el uso de envases plásticos retornables para alimentos tales como bebidas analcohólicas carbonatadas gasificadas, siempre que cumplan con las disposiciones específicas de este título, además de las disposiciones generales para materiales plásticos en contacto con alimentos. Los envases plásticos retornables deben ser compatibles con la bebida que van a contener y resistentes a todos los procesos a los cuales van a ser sometidos en los sucesivos ciclos de retorno.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los envases retornables no deberán ceder, en los sucesivos ciclos de retorno, sustancias ajenas a la composición propia del plástico en cuestión, en cantidades que impliquen riesgo para la salud humana.

Los envases plásticos retornables deberán además satisfacer los siguientes requisitos específicos, a la salida del proceso de higienización:

a) Ausencia de coliformes

b) Recuento de bacterias mesófilas aerobias máximo 1 ufc/ml del volumen interno del envase.

A los efectos de determinar estos requisitos se seguirá la metodología analítica establecida por la American Public Health Association (APHA).

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1

DEROGADO

Los establecimientos usuarios de envases plásticos retornables deberán ser habilitados a tal fin por la autoridad competente. Para que un establecimiento sea habilitado, se requerirá que disponga de:

a) Procedimientos escritos y sus registros de aplicación sobre «buenas prácticas de fabricación», que se encuentren a disposición de la autoridad competente;

b) Sistemas instrumentales que permitan la inspección del 100% de los envases retornados, a los efectos de detectar productos extraños al alimento a ser envasado y rechazar aquellos envases no aptos para su uso;

c) Equipamiento adecuado para la higienización de los envases retornados y su metodología de control;

d) Personal para la operación de todo el equipamiento, capacitado específicamente para tal fin;

e) Facilidades para la realización de controles microbiológicos periódicos.

FuenteObservaciones
art. 1
art. 1